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      泰事達無菌隔離器在眼科用藥中的應用

      更新時間:2024-03-11瀏覽:330次

       

      為了保證眼科用藥的安全性和有效性,無菌隔離器在藥品的灌裝和分裝過程中扮演著重要角色,它將生產操作區域與外部環境隔離,能有效阻隔藥品被微生物污染的風險。


      由于隔離器內部與外部相對隔離,隔離器內部物體是在無菌條件下進行傳遞的,因此無菌隔離器中一般配備保護手套和袖套,其主要作用是便于操作人員在不接觸產品的情況下完成某些操作,避免人為造成的污染。

       

       

      操作人員通過監測各種參數,如溫度、壓力、滅菌劑濃度等,能夠檢測滅菌效果,確保整體環境的穩定性。


      為了應對眼科用藥的無菌灌裝和分裝要求,Telstar為制藥工廠提供了下列無菌隔離器解決方案;

      應用:

      眼科產品,無菌分裝或灌裝操作



      4
      手套單腔體無菌隔離器
      該設備包括:
      ?
      單個工作腔體
      ?
      集成H2O2滅菌凈化系統- ionHP+
      ?
      手套檢漏儀
      ?
      操作間H2O2監測
      ?
      粒子計數器
      ?
      浮游菌采樣器
      ?
      可升降式支架用于操作高度調節

      來自西班牙的Telstar (泰事達) 是一家在制藥和生物技術領域承接高度復雜項目的全球化集團公司,擁有超過30年的無菌和密閉隔離器的設計和制造經驗。從獨立隔離器到定制需求,泰事達都能提供高效益的解決方案,并確保整個項目過程中高質量的控制。

      泰事達擁有一支由經驗豐富工程師組成的充滿活力的團隊,他們使用軟件來設計生產符合GMP且全面驗證的設備。作為一家通過ISO9001認證的企業,泰事達執行的是一套可靠且嚴格的質量管理體系,包括大量的內部測試和合規程序。

       

      聯系電話:
      021-33756119

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